化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點。盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP凈化車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
化妝品的生產需要建立無塵凈化車間主要原因
1、化妝品所使用的原材料、配料易變質。
2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高。
3、化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用無塵凈化房。
4、現代化妝品與人們的日常生活密切相關,大部分人都使用化妝品.因此化妝品的質量應具備:安全性、穩定性、使用性、有用性. 因此決定了化妝品需要在一個良好的環境空間中生產、制造,即無塵凈化房。
5、含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。
化妝品GMP凈化車間空氣處理原理
氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的.
化妝品GMP凈化車間使用注意事項
1、安全注意事項。嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌潔凈室應先關掉紫外燈。
2、無菌潔凈室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應達到100級。
3、GMP凈化車間應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染,嚴防一切滅菌器材和培養基污染,已污染者應停止使用。
4、化妝品GMP凈化車間應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
5、需要帶入無菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌。
6、工作人員進入潔凈室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入潔凈室進行操作。
7、潔凈室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8、供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9、凡帶有活菌的物品,必須經消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴禁污染下水道。