GMP凈化車間空氣潔凈度要求

　　如今生活水平不斷提高，消費者對產品要求越來越高，很多產品對生產場所要求也越來越高，需要產品在合適的環境中生產，所以產品會在GMP凈化車間內生產。根據生產需求，合適的控制車間內的潔凈度、溫濕度等，其中最重要的是GMP凈化車間空氣的潔凈度。下面，廣東創瑞建設為您介紹GMP凈化車間空氣潔凈度要求。

　　(1)GMP車間需要較好的空氣潔凈度，做好整體的設計。其中包括廠址的選擇，區域的規劃，設備的分布、人流物流路線等，避免產品的生產受到影響，根據生產情況對gmp車間劃分為生產區、休息區以及輔助區域等，每個區域都有不同的功能。

　　(2)每個企業生產產品不同，那么生產工藝也大不相同，所以在對東莞gmp車間設計時，需要根據生產工藝和所需要的空氣潔凈度等級進行設計，不同區域的潔凈度等級不一樣，不能相互直接影響。

　　(3)在對GMP凈化車間進行設計時，使用的材料要避免影響車間的空氣潔凈度，方便工作人員做好清洗維護，車間內所使用的材料應該平整、光滑、無縫隙、物顆粒、耐腐蝕、耐化學性等，地面、吊頂和墻壁連接的位置可以做成陰陽角，減少灰塵積累，方便工作人員打掃。

　　(4)根據生產工藝合理的劃分區域的空氣潔凈度，派專人對空氣潔凈度檢測，保證車間符合企業的生產需求，檢測的結果做好記錄。

　　(5)車間內的不同區域需要做好密封性，不用的潔凈區域的靜壓差大于5Pa，于室外的靜壓差大于10Pa，需要設置有指示差的裝置。

　　(6)產品的生產還需要一定的溫濕度，一般沒有特殊的標準，溫度控制在18~26℃，濕度在45%~65%。

　　(7)產品在生產的過程中，有成本和半成品之分，要分開存儲，存儲的環境要清潔、干燥、通風等，還需要設置照明系統，對溫度和濕度精準控制，定期監測各項數據。防止出現交叉污染的情況。

　　廣東創瑞建設提醒，只有保證空氣的潔凈度，才能提高產品的質量，避免產品受到污染，所有GMP凈化車間必須滿足上述空氣潔凈要求。