為了給產品提供無菌潔凈的生產環境,不少領域的企業都需要打造GMP凈化車間,而在驗收過程時有發生GMP凈化車間潔凈度不達標的情況,有那些因素導致GMP凈化車間潔凈度不合格?
工程設計不合理:
這種現象比較少見,較多會出現在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。還有另外一個原因,是使用單位在設計施工開始后,又增加了新的要求和凈化面積,這也會使原先的設計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的,要在工程設計階段避免。
使用不合適的設備:
一些施工單位為了獲得工程,在投標中給出了較低的報價。在后期施工中,利用一些單位不太懂行的情況,偷工減料,使用功率較低的空調通風壓縮機組,使送風功率與凈化面積不匹配,導致潔凈度不合格,還有采用的過濾器不符合要求亦都會造成GMP凈化車間潔凈度不合格。
送風管或過濾器密封不好:
這種現象是施工粗糙造成的,在驗收時會表現出在同一系統中某個房間或局部不合格,改進的方法是,送風管采用漏光試驗法檢漏,過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描,找出泄露位置,精心密封。
回風管道或回風口設計、調試不好:
在設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠,在設計方面的原因排除后,回風口的調試也是重要的工工環節。如果調試不好,回風口阻力過大,回風量小于送風量,也會造成GMP凈化車間潔凈度不合格。另外在施工中,回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
凈化空調系統沒有清掃干凈:
在施工過程中,整個凈化空調系統,尤其是送、回風管道都不是一次完成,施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈,將直接影響檢測結果。改進措施是,邊施工邊清潔,面前一段管道安裝完成徹底清潔后,可用塑料薄膜密封,避免環境等造成的污染。
以上因素都是導致GMP凈化車間潔凈度不達標的重要因素,特別是工程的整體和各方面的設計,還有相應設備的選用是最為重要,創瑞建設作為國內大型的凈化工程公司,有著大量成功工程案例,目前可承接各種級別的無塵車間和GMP凈化車間打造!